Apalutamide ชะลอความก้าวหน้าของโรคมะเร็งต่อมลูกหมากแบบ nonmetastatic มะเร็งต่อมลูกหมาก

Management of Advanced Hormone-sensitive and Castration-resistant Prostate Cancer (กรกฎาคม 2019).

Anonim

การรักษาด้วยตัวยับยั้ง receptor androgen receptor มีความล่าช้าในการพัฒนาการแพร่กระจายของมะเร็งในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีความทนทานต่อการรักษาด้วยยามาตรฐาน androgen-deprivation ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ apalutamide ที่นำโดยนักวิจัยจาก Massachusetts General Hospital (MGH) และ University of California, San Francisco (UCSF) ได้รับการตีพิมพ์เผยแพร่ฉบับแรกใน วารสาร New England Journal of Medicine เพื่อให้ตรงกับเวลา ด้วยการนำเสนอในวันนี้ที่ American Society for Clinical Oncology Cancercents Cancers (ASCO-GU) Symposium

แมทธิวสมิ ธ, MD, PhD, จากศูนย์มะเร็ง MGH, ผู้เขียน NEJM ที่สอดคล้องกันกล่าวว่า "การศึกษาของเราพบว่าการรักษาด้วย apalutamide ช่วยให้การรอดชีวิตไม่เป็นมะเร็งและการรักษาอื่น ๆ ในผู้ชายที่มีมะเร็งต่อมลูกหมากที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก รายงาน. "ในเวลานี้ไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ชายในสถานการณ์นั้นดังนั้นเราต้องรอจนกว่าโรคของพวกเขาจะดำเนินการเพื่อเพิ่มวิธีการรักษามาตรฐานที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคมะเร็งระยะแพร่กระจาย"

ผู้เขียนอาวุโส Eric Small, MD, รองผู้อำนวยการศูนย์มะเร็งครอบครัวของ Helen Diller ที่ UCSF ซึ่งนำเสนอข้อมูลที่ ASCO-GU Symposium กล่าวว่า "ผลการทดลองนี้ชี้ให้เห็นว่าความพร้อมของ apalutamide ควรให้ผู้ชายที่มีภาวะไม่แปรปรวน มะเร็งต่อมลูกหมากที่สามารถรักษาได้ซึ่งสามารถชะลอหรือป้องกันไม่ให้เกิดการแพร่กระจายของมะเร็งและภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับความก้าวหน้าของโรคได้ "

การรักษาด้วยแอนโดรเจน - การกีดกันไม่ว่าจะผ่านการผ่าตัดถอดอัณฑะหรือการใช้ยาที่ปราบปรามการผลิตฮอร์โมนเพศชายเป็นวิธีการรักษามาตรฐานสำหรับผู้ชายที่มีมะเร็งต่อมลูกหมากแพร่กระจายและยังใช้สำหรับมะเร็งนอกระบบ น่าเสียดายที่แอนโดรเจนการยับยั้งหยุดทำงานสำหรับผู้ป่วยเกือบทั้งหมดนำไปสู่สิ่งที่เรียกว่าโรคที่เกิดจากการอดเฉา ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งซึ่งยังไม่แพร่กระจายระดับแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงต่อมลูกหมาก (PSA) เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วเตือนถึงการแพร่กระจายของระยะแพร่เชื้อในระยะใกล้ซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของภาวะแทรกซ้อนและความตายจากโรคมะเร็งต่อมลูกหมาก

apalutamide เชื่อมต่อกับตัวรับฮอร์โมน androgen receptor การปิดกั้นการกระตุ้นด้วยฮอร์โมนเพศชายและ androgens อื่น ๆ Apalutamide กำลังได้รับการพัฒนาโดย บริษัท ยา The Janssen ของ Johnson & Johnson ซึ่งเป็นผู้สนับสนุนการศึกษานี้ ในระยะก่อนหน้า 2 การศึกษาทางคลินิกของ apalutamide สำหรับผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีความสามารถในการต่อต้านมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีความเสี่ยงต่อความก้าวหน้าสูงแสดงว่ายานั้นได้รับการยอมรับและตอบสนองได้ดีในผู้ป่วยส่วนใหญ่

การทดลองในปัจจุบันได้ดำเนินการที่ 322 แห่งใน 26 ประเทศในอเมริกาเหนือยุโรปและเอเชียแปซิฟิก มีผู้ป่วยมากกว่า 1, 200 รายที่เข้าร่วมการทดลองระหว่างเดือนตุลาคม 2013 ถึงธันวาคม พ.ศ. 2556 ผู้เข้าร่วมทั้งหมดมีมะเร็งต่อมลูกหมากแบบ nonmetastatic ที่หยุดการตอบสนองต่อการบำบัดด้วยยาแอนโดรเจนและระยะเวลาการเพิ่ม PSA อย่างรวดเร็วซึ่งบ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงสูงสำหรับการแพร่กระจาย ผู้เข้าร่วมการวิจัยได้รับการสุ่มให้ได้รับยา apalutamide หรือยาหลอกในแต่ละวันและได้รับการประเมินทุก 16 สัปดาห์เพื่อทราบถึงอาการของโรค

ผลการศึกษาของ NEJM รายงานโดยอาศัยข้อมูลที่รวบรวมได้ภายในวันที่ 19 พฤษภาคม พ.ศ. 2560 อัตราการรอดชีวิตโดยเฉลี่ยที่ไม่อยู่ในระยะลุกลามระยะเวลาจากการสุ่มตัวอย่างไปเป็นหลักฐานการแพร่กระจายครั้งแรกเป็นเวลา 40.5 เดือนสำหรับผู้ที่ได้รับยา apalutamide เทียบกับ 16.2 เดือนสำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอก. การใช้ยา apalutamide ช่วยลดอาการอื่น ๆ ของความก้าวหน้าของโรคเช่นการแพร่กระจายของเนื้อร้ายหรืออาการเช่นกระดูกปวดและเสียชีวิตจากสาเหตุใด ๆ สมาชิกของกลุ่ม apalutamide ที่ยังคงได้รับประโยชน์จากยาเสพติดก็สามารถที่จะรักษาต่อไปและสมาชิกของกลุ่มยาหลอกได้รับการรับ apalutamide บนพื้นฐานฉลากแบบเปิด

โพสต์ยอดนิยม

แนะนำ